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編輯：濟(jì)南盛泰電子科技有限公司
日期：2020-06-20 訪問：6931
[導(dǎo)讀] 從2015版《中國藥典》開始，對(duì)中藥材及飲片中SO2的殘留量就有了明確的要求。濫用硫磺熏制雖然防腐增色，但是影響藥效的同時(shí)，也會(huì)對(duì)人體健康造成巨大危害。
在制藥領(lǐng)域，常采取“熏硫法”進(jìn)行中藥養(yǎng)護(hù)。恰當(dāng)?shù)氖褂昧蚧茄疲梢苑乐狗坌宰愕乃幬锖突愃幬镌馐芟x害和霉變;對(duì)于動(dòng)物類藥材，還可以防止蛋白質(zhì)發(fā)生變質(zhì)，藥效降低。但是，如果不當(dāng)使用，會(huì)造成SO2殘留量超標(biāo)，不僅影響藥效，也會(huì)對(duì)人體健康造成巨大危害。因此，《中國藥典》對(duì)二氧化硫的殘留量有著明確的要求。
圖中的化學(xué)反應(yīng)方程表示了“熏硫法”對(duì)人體造成危害的過程以及二氧化硫檢測(cè)儀的檢測(cè)原理。
(1)硫磺S在O2中燃燒生成二氧化硫SO2。(2)而藥材和二氧化硫接觸時(shí)，其中的水分H2O和它生成亞硫酸H2SO3。亞硫酸會(huì)刺激咽喉和腸胃，還會(huì)有一種酸苦的味道。(3)儀器檢測(cè)時(shí)，加入的鹽酸HCl是強(qiáng)電解質(zhì)，其中的氫離子H+可以與亞硫酸根離子SO32-結(jié)合制出二氧化硫SO2。(4)SO2隨后被N2氮?dú)饬鞔等胙b有雙氧水H2O2的錐形瓶中，S硫元素被氧化成相對(duì)穩(wěn)定的+6價(jià)的硫酸根離子SO42-。(5)當(dāng)生成的硫酸電離出H+被消耗盡時(shí)，甲基紅指示劑就會(huì)提示滴定終點(diǎn)，利用消耗的OH-(NaOH)可以計(jì)算出二氧化硫的殘留量。
硫磺熏制方法在1995版藥典中有收載，其中有標(biāo)準(zhǔn)的中藥材及其飲片包括山藥、牛膝、白芷、附子、金銀花以及葛根等6種。在2005版藥典中，已沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。在2010版藥典中增加了“酸蒸餾碘滴定法”用于測(cè)定二氧化硫殘留，但是沒有規(guī)定殘留量限度標(biāo)準(zhǔn)。2015版藥典四部通則“2331 二氧化硫殘留量測(cè)定法”中不僅給出了三種檢測(cè)方法，還規(guī)定了黨參、牛膝等10個(gè)品種不超過400 mg/kg，其余品種不超過150 mg/kg。不過，目前對(duì)含中藥原粉制劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)還沒有建立。
二氧化硫檢測(cè)儀是根據(jù)藥典給出的裝置(如下圖，來自藥典)進(jìn)行的改進(jìn)。2015版《中國藥典》規(guī)定了二氧化硫的三種檢測(cè)方法：酸堿滴定、氣相色譜法和離子色譜法。氣相色譜和離子色譜靈敏度高、專屬性強(qiáng)，但儀器設(shè)備昂貴，不利于基層藥檢系統(tǒng)的推廣使用。滴定法裝置簡(jiǎn)單、成本低。但是藥典只描述了方法的玻璃儀器裝置。除了玻璃裝置，還需配備磁力攪拌、電熱套、滴定平臺(tái)、具備流速表的氮?dú)庋b置等，并需要組裝。使用過程中，氮?dú)饬魉倏赡懿环�(wěn)定，電熱套加熱可能不均勻，儀器裝置易漏氣、液體易暴沸、易受冷卻水影響等問題。由此會(huì)帶來平行性差、回收率低的數(shù)據(jù)直接影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。
因此，生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計(jì)出了一些符合藥典標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定SO2殘留的儀器。這類儀器融合了所有檢測(cè)必備的功能，并結(jié)構(gòu)上做了集約化、小型化的處理。二氧化硫檢測(cè)儀的使用減小了系統(tǒng)誤差，便于商業(yè)化應(yīng)用。
儀器信息網(wǎng)編輯為大家整理了一些優(yōu)質(zhì)品牌的儀器，供廣大中藥檢驗(yàn)檢測(cè)、研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)以及中醫(yī)藥院校等需要檢測(cè)中藥材和中藥飲片二氧化硫殘留量的用戶及廣大藥學(xué)工作者參考。
1. 濟(jì)南盛泰電子——ST107N1 全自動(dòng)二氧化硫檢測(cè)儀
盛泰ST107N1全自動(dòng)二氧化硫測(cè)定儀可用于《中國藥典》規(guī)定方法中中藥材及飲片二氧化硫殘留量的檢測(cè)。儀器采用一體化設(shè)計(jì)，通過液晶屏密閉自動(dòng)加酸、自動(dòng)定時(shí)蒸餾;內(nèi)置壓縮機(jī)冷卻循環(huán)系統(tǒng)，節(jié)約水資源；氮吹控制內(nèi)置四路轉(zhuǎn)子流量計(jì)，流量控制范圍：60-600 mL/min;遠(yuǎn)紅外陶瓷加熱，功率均為可單孔單調(diào);磁力攪拌、自動(dòng)滴定、結(jié)果自動(dòng)核算等多功能集成。可以同時(shí)檢測(cè)樣品數(shù)量為1-4個(gè)。
推薦使用單位：省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所、中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、知名藥企等大批量檢測(cè)使用。
2、濟(jì)南盛泰電子——ST107-1RW 中藥二氧化硫測(cè)定儀
ST107-1RW完全以《中國藥典》方法為依托，積極研制集遠(yuǎn)紅外加熱、氮吹控制（單孔單調(diào)）、磁力攪拌、內(nèi)置壓縮機(jī)強(qiáng)制制冷、接收五位一體化的智能化儀器。解決了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室做二氧化硫檢測(cè)時(shí)的種種弊端，使得工作更加高效、智能。這款產(chǎn)品經(jīng)過國內(nèi)各省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所使用，反饋極好！
推薦使用單位：省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所、中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、知名藥企等大批量檢測(cè)使用。
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ST107-1P中藥二氧化硫測(cè)定儀，這款產(chǎn)品具有遠(yuǎn)紅外陶瓷加熱、封閉內(nèi)循環(huán)風(fēng)冷模式、氮吹控制、磁力攪拌等多功能設(shè)計(jì)特點(diǎn)。操作簡(jiǎn)單、使用方便，深受一線操作人員的喜愛。
適用場(chǎng)合：各種中醫(yī)藥企，每天連續(xù)處理樣品數(shù)量低于五組（20個(gè)樣品）的場(chǎng)合下使用。
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